Pakkausseloste: Tietoa potilaalle

Pimafucort emulsiovoide
Pimafucort voide
hydrokortisoni/natamysiini/neomysiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
- Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
- Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Pimafucort on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pimafucort-valmistetta
3. Miten Pimafucort-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Pimafucort-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Pimafucort on ja mihin sitä käytetään

Pimafucort on ulkoiseen käyttöön tarkoitettu mietoa, I-ryhmän kortikosteroidia, sienilääkettä ja antibioottia sisältävä yhdistelmävalmiste, joka vaikuttaa kutinaa sekä bakteeri- ja sienitulehduksia lievittävästi.

Valmistetta käytetään ihon bakteeri- ja hiivasieni- tai sienitulehdusten (sekainfektioiden) lyhytaikaiseen hoitoon.

Pimafucort emulsiovoide sisältää vain vähän rasvaa, minkä takia se soveltuu erityisesti punoittavien ja vetistävien ihottumien hoitoon.

Pimafucort voiteen voidepohja on rasvainen, minkä takia se soveltuu kuivien ja hilseilevien ihottumien hoitoon.

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pimafucort-valmistetta

Älä käytä Pimafucort-valmistetta

• jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• virusten tai loiseläinten aiheuttamien ihottumien hoitoon
• ihottumiin, joiden aiheuttajana on pelkästään bakteeri, sieni tai hiiva
• akneen
• (palo)vammoihin
• haavoihin eikä ihottumiin, jotka saattavat olla seurausta aikaisemmasta kortikosteroidihoidosta
• ulkokorvantulehduksen hoidossa, mikäli tärykalvo on puhjennut

Varoitukset ja varotoimet

Pimafucort-valmistetta levitettäessä on vältettävä valmisteen joutumista silmiin eikä sitä saa levittää silmäluomiin.

Lääkärin puoleen on käännyttävä, mikäli valmistetta aiotaan käyttää peitesiteen alla, laajoilla ihoalueilla tai lapsille. Pitkäaikaista käyttöä sekä levitystä haavoihin tai vahingoittuneelle iholle on vältettävä.

Jos ihottuma pahenee yhden tai useamman viikon käytön jälkeen, on käännyttävä lääkärin puoleen.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Pimafucortia.

Muut lääkevalmisteet ja Pimafucort

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Pimafucort-valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole olemassa tutkimuksia, mutta Pimafucort-valmistetta käytettäessä ei ole odotettavissa vaikutusta näihin.

3. Miten Pimafucort-valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Pimafucort-valmistetta levitetään ohuelti ihottuma-alueelle 2-4 kertaa päivässä. Levittämisen jälkeen voidaan ihoa kevyesti hieroa.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Pimafucort-valmisteen levittämisen jälkeen saattaa ihottuma aluksi hieman paheta. Hoidon keskeyttäminen tällöin ei kuitenkaan yleensä ole aiheellista.

Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:

Kosketusihottuma (joskus allergiaan liittyvä). Pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa ihon ohenemista ja ruusufinnin kaltaisia muutoksia kasvojen iholle (punoitus, näpyt)

Pitkäaikainen käyttö suurille ihoalueille, käyttö peittositeen alla tai käyttö lapsille lisää haittavaikutusten riskiä. Myös riski, että lääke vaikuttaa muualle elimistöön, lisääntyy.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

5. Pimafucort-valmisteen säilyttäminen

Säilytä alle 25 ºC.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän Käyt. viim. jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Lisätietoja voivat antaa lääkäri tai lääkkeen luovuttanut apteekki.

Mikäli valmisteessa on jotakin huomauttamista, valmiste täytyy palauttaa siihen apteekkiin, josta se on luovutettu.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Pimafucort sisältää

Pimafucort emulsiovoide:

• Vaikuttavat aineet ovat 10 mg hydrokortisonia (mieto kortikosteroidi), 10 mg natamysiiniä (sienilääke) sekä 3,5 mg neomysiiniä (antibiootti).
• Muut aineet ovat vedetön natriumsitraatti, Emulgade F special (setostearyylialkoholi, natriumsetostearyylisulfaatti ja ionittumaton emulgaattori), sorbitaanimonostearaatti, setyyliesterivaha, dekyylioleaatti, makrogolistearaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) ja puhdistettu vesi.

Pimafucort voide:

• Vaikuttavat aineet ovat 10 mg hydrokortisonia (mieto kortikosteroidi), 10 mg natamysiiniä (sienilääke) sekä 3,5 mg neomysiiniä (antibiootti).
• Muut aineet ovat Plastibase 50 W (= nestemäinen parafiini + polyetyleeni).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Pimafucort emulsiovoide: Valkoinen/kellertävä emulsiovoide
Pakkauskoko: 30 g

Pimafucort voide: Valkoinen/kellertävä voide
Pakkauskoko: 30 g

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Astellas Pharma a/s
Kajakvej 2
2770 Kastrup
Tanska

Valmistaja

Temmler Italia S.r.l, Carugate (MI), Italia

tai

Astellas Pharma Europe B.V., Leiden, Hollanti

Lisätietoja valmisteesta antaa myyntiluvan haltijan edustaja:

Astellas Pharma
Vaisalantie 2-8
02130 Espoo
Puh. (09) 85606000

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 01.05.2014