BISOLVON Strong 1,6 mg/ml oraaliliuos bromiheksiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. Bisolvon Strong on limaa irrottava yskänlääke tilapäiseen käyttöön hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy sitkeän liman kertymistä keuhkoputkiin. Bisolvon Strong oraaliliuoksen vaikuttava aine bromiheksiini muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja helpottaa siten sen poisyskimistä. Lääkkeen vaikutus havaitaan usein jo ensimmäisenä hoitopäivänä, vaikka liman oheneminen tapahtuukin asteittain hoidon aikana. Paras vaikutus saavutetaan 3–5 päivän hoidon jälkeen. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 4–5 päivän jälkeen. Älä käytä Bisolvon Strong oraaliliuosta Varoitukset ja varotoimet Muut lääkevalmisteet ja Bisolvon Strong Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Tutkimuksia Bisolvon Strong oraaliliuoksen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tehty. Ajaminen ja koneiden käyttö Bisolvon Strong sisältää nestemäistä maltitolia ja bentsoehappoa. Tämä valmiste sisältää 1,27 mg/ml bentosehappoa. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma. Tavallinen annos aikuisille ja yli 14-vuotiaille nuorille on 5 millilitraa (8 mg) 3 kertaa päivässä. Tarvittaessa annos voidaan aikuisille ja yli 14-vuotiaille nuorille hoidon alussa nostaa 10 ml:aan (16 mg) 3 kertaa päivässä. Käyttö lapsille 6–14-vuotiaille lapsille 2,5 millilitraa (4 mg) 3 kertaa päivässä. Bisolvon-valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Valmiste ei sisällä sokeria, joten se sopii myös diabeetikoille ja lapsille. Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi eivät lievity 4–5 päivän jälkeen tai jos ne pahenevat käyttäessäsi Bisolvon-valmistetta äkillisissä hengitystiesairauksissa. Jos otat enemmän Bisolvon Strong oraaliliuosta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos unohdat ottaa Bisolvon Strong oraaliliuosta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Melko harvinainen voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta: ripuli, oksentelu, pahoinvointi ja ylävatsakipu Harvinainen voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta: yliherkkyysreaktiot, ihottuma ja nokkosihottuma Tuntematon: yleisyyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella Anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki, angioedeema (ihon, ihonalaisten kudosten, imakalvojen tai limakalvonalaisten kudosten nopeasti kehittyvä turvotus) ja kutina. Vakavat iholla ilmenevät haittavaikutukset (mukaan lukien monimuotoinen punavihoittuma, Stevens- Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi). Keuhkoputkien supistuminen. Makeutusaineena käytetty maltitoli saattaa aiheuttaa herkkävatsaisille ripulia. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www.fimea.fi Bisolvon Strong oraaliliuos ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Avatun pullon käyttöaika on 12 kuukautta. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”Käyt. viim.” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Mitä Bisolvon Strong sisältää Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kirkas tai lähes kirkas, väritön tai lähes väritön liuos. 125 ml lasipullo ja lääkemitta Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: Paikallinen edustaja: STADA Nordic ApS PL 1310 00101 Helsinki Suomi Valmistaja: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 3.3.2021Yleisiä ohjeita
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Bisolvon Strong oraaliliuosta.
Haitallisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
Bisolvon Strong oraaliliuosta ei tule käyttää raskauden eikä imetyksen aikana.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Jos lääkärisi on kertonut, ettet siedä joitain sokereita, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin käytät valmistetta.
Bentsoehappo voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.3. Miten valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA5. Valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
nestemäinen maltitoli 500 mg/ml, sukraloosi, bentsoehappo, kirsikka- ja suklaa-aromi, levomentoli ja puhdistettu vesi.
Opella Healthcare France SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Ranska
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims, Ranska