SEDONIUM

PAKKAUSSELOSTE

SEDONIUM
tabletti, päällystetty

Lue tämä seloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti Sinun tulee käyttää Sedoniumia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
- Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
- Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja.
- Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene kahden viikon jälkeen
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.

Tässä selosteessa esitetään:
1. Mitä Sedonium on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Sedonium-valmistetta
3. Miten Sedonium-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Sedonium-valmisteen säilyttäminen
6. Muuta tietoa

1. MITÄ SEDONIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Sedonium on kasvirohdosvalmiste tilapäisiin lieviin jännitystiloihin sekä tilapäisiin unensaantivaikeuksiin.

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT SEDONIUM-VALMISTETTA

Älä käytä Sedonium-tabletteja, jos:
• olet yliherkkä (allerginen) rohtovirmajuurelle tai Sedonium-tablettien jollekin muulle aineelle
• olet alle 12-vuotias
• sairastat maksan vajaatoimintaa tai käytät muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa maksaan ja vahingoittaa sitä
• sinulla on todettu (harvinainen) perinnöllinen laktoosi- tai fruktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos, glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasipuutos.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö

Sedonium voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin ja muut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen. Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai luontaistuotteita.

Vältä samanaikaista käyttöä keskushermostoon lamauttavasti vaikuttavien valmisteiden kanssa ja samanaikaista alkoholin käyttöä. Barbituraattien ja Sedonium-tablettien yhtäaikaista käyttöä ei suositella.

Sedonium-tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa

Tabletit niellään kokonaisina riittävän vesimäärän kera. Tabletit voi ottaa ruoka-ajoista riippumatta. Vältä alkoholia Sedoniumia käyttäessäsi, koska valmisteen sedatiivinen vaikutus voi tällöin voimistua.

Raskaus ja imetys

Keskustele lääkärisi kanssa ennen minkään lääkevalmisteen käyttöä. Sedonium-valmistetta ei tule käyttää raskauden tai imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Sedonium-tabletteja ei suositella otettaviksi kahta tuntia ennen autolla ajoa, koneiden käyttöä tai tarkkuutta vaativaa työskentelyä, sillä reaktiokyky saattaa olla heikentynyt vaikka valmistetta käytettäisiin annosohjeiden mukaan. Tämä vaikutus saattaa tehostua, jos samanaikaisesti käyttää alkoholia.

Tärkeää tietoa Sedonium-tablettien sisältämistä aineista

Sedonium sisältää apuaineena laktoosia. Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

3. MITEN SEDONIUM-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN

Sedonium-tabletit niellään kokonaisina riittävän nestemäärän kera.

Aikuiset, vanhukset ja yli 12-vuotiaat lapset:
Unensaantivaikeuksissa ota kaksi tablettia ½ - 1 tuntia ennen nukkumaanmenoa. Lisäannos
(2 tablettia) voidaan ottaa aikaisemmin illalla tarpeen vaatiessa.

Lieviin jännitystiloihin: yksi tabletti enintään 3 kertaa päivässä.

Valmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille. Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan tai ne pahenevat.

Jos sinusta tuntuu, että Sedonium-tabletin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.

Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma lääkkeen käytöstä.

Jos otat enemmän Sedonium-tabletteja kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai apteekkiin ja ota valmiste mukaan.

Jos unohdat ottaa Sedonium-tabletteja

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikilla lääkkeillä Sedonium-tableteilla voi olla haittavaikutuksia. Haittavaikutuksia ei ole toistaiseksi todettu suositusten mukaisessa lyhytaikaisessa käytössä. Hyvin harvoin on kuitenkin todettu vanhemmilla henkilöillä lievää masennusta ja unettomuutta Sedonium-valmisteen käytön yhteydessä. Jos huomaat haittavaikutuksia, ilmoita niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.

5. SEDONIUM-TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN

Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 °C, alkuperäisessä pakkauksessa.

Älä käytä Sedonium-tabletteja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Sedonium-tabletit sisältävät

Yksi päällystetty tabletti sisältää vaikuttavana aineena
rohtovirmajuuresta (Valeriana officinalis L.) valmistettua
etanolikuivauutetta (3-6:1) 300 mg (uuttoliuotin 70% (V/V)
etanoli).

Tablettiydin: laktoosimonohydraatti, selluloosajauhe, nestemäinen glukoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, hydrofobinen kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti; Päällyste: karnaubavaha, liivate, hypromelloosi, makrogoli 6000, povidoni, risiiniöljy (neitsytöljy), sakkaroosi, talkki, titaanidioksidi (E 171) ja vedetön kolloidinen piidioksidi.

Lääkevalmisteen pakkauskoot

25, 30, 50 ja 100 päällystettyä tablettia.

Myyntiluvan haltija

Cassella-med GmbH & Co. KG
Gereonsmühlensgasse 1
50670 Cologne
Saksa

Valmistaja

Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
12277 Berliini
Saksa

Lisätietoja tästä tuotteesta saat ottamalla yhteyttä

Orion Oyj, ORION PHARMA,
PL 65, 02101 ESPOO,
Suomi
puh. 010 4261

Pakkausseloste tarkistettu

27.11.2007